射频美容仪新政延缓,推动行业稳健发展
国家药品监督管理局近期发布了关于射频治疗仪类产品的公告,将射频美容仪作为第三类医疗器械的执行日期从2024年4月1日推迟至2026年4月1日。这一举措背后的原因在于家电企业为主的注册申请人面临产品检验、临床试验时间延长的挑战,以及标准实施等因素的影响。
新政延期为美容仪行业提供了缓冲期,有利于产品开发和注册流程的顺利推进,促进行业整体向稳定、健康发展。面对日益严格的监管环境,国内美容仪领军品牌AMIRO觅光展现出了与众不同的稳健姿态。该品牌不仅未受新政影响而动摇,反而更加坚定地遵循政策导向,实现了“两条腿”并行的发展战略——一方面深化医疗化布局,确保合规经营;另一方面,持续响应市场需求,创新技术,推出新产品,以精准护肤为核心理念。
自2020年起,AMIRO觅光启动了全面的医疗化布局,成功获得了二类家用强脉冲光治疗仪的注册证,并与多家顶尖医院合作,开展多中心临床试验,确保产品的科学性、安全性和有效性。作为行业先行者,AMIRO觅光已率先完成产品的临床测试和检验,并向国家药品监督管理局提交了注册申请。
创新与长期主义并重
面对市场的快速变化,AMIRO觅光始终坚守创新的初心。该品牌通过深入了解消费者需求,不断研发新技术,推出了一系列广受好评的产品。例如,觅光超声蛋采用独家聚能超声技术,有效解决面部松弛、下垂等问题;觅光彩虹光面罩则创新性地运用五层光技术,针对性地解决痘肌问题,提升护肤效果。此外,觅光水光炮则专为国人设计,采用无痛水光技术,优化肌肤吸收,提升精华成分的渗透力。
为了持续推动科技创新,AMIRO觅光构建了光电科技、数字传感、透皮递送三大内部实验室,并与国内外知名高校如上海交通大学、浙江大学、四川大学、重庆大学建立联合实验室,形成了覆盖基础研究和应用开发的科研体系。这一系列的投入和合作,不仅强化了品牌的科研实力,也确保了产品的技术领先性和市场竞争力。
顺应监管趋势,引领行业前行
面对监管环境的变化,AMIRO觅光始终保持积极应对的态度,坚信严格的政策和监管能够保护消费者权益,促进行业的健康发展。随着新政执行日期的延后,虽然为行业带来了短暂的喘息机会,但对AMIRO觅光而言,这更多是对其长期发展战略的肯定和支持,而非外部条件的直接影响。通过持续的合规经营和创新研发,AMIRO觅光不仅在行业中树立了典范,也为美容仪行业的未来奠定了坚实的基础。